Audit-sichere Validierung für die Pharmaindustrie
Zuverlässige Q&V-Dienstleistungen nach FDA, EMA und Annex 15 für die DACH-Region: Anlagenqualifizierung, CSV und Qualitätsmanagement.
100+
erfolgreiche Q&V-Projekte
15+ Jahre
Erfahrung
DACH
Fokus auf Deutschland, Österreich, Schweiz
Die Herausforderung
Wenn Validierungsprojekte stocken, steigt der Audit-Druck.
Zwischen laufendem Betrieb, Audit-Terminen und knappen Ressourcen entstehen schnell Lücken in Spezifikation, Testdokumentation und Freigaben. Genau dort setzen wir mit klaren, auditfesten Strukturen an
- Unklare Verantwortlichkeiten im Projekt
- Dokumentationslücken kurz vor Audits
- Verzögerte Freigaben durch Abstimmungsaufwand